NyitóoldalElérhetőségOldaltérképWebshop WebáruházHUN / ENG
Regisztráció hírlevélre
Regisztráljon hírlevelünkre, hogy
minden újdonságról időben értesíthessük!
*
A * jelölésű mezők kitöltése kötelező!
műszerválaszték
iso tanúsítványunk
Lambda-Elan Kft ISO tanusítványa.jpg
animation.gif
Jött az auditor, és azt mondta ...
  • elektroanali készülékek - specifikáció ellenőrzés ( OQ )
  • elektroanalitikai készülékek - kémiai megfelelőség vizsgálat, rendszervalidáció ( PQ )
  • elektroanalitikai készülékek - kémiai megfelelőség vizsgálat, módszervalidáció ( PQ )
  • elektroanalitikai érzékelők - kémiai megfelelőség vizsgálat
  • titráló készülékek adagoló egységének bürettái - térfogatos megfelelőség vizsgálat
  • automata pipetták - térfogatos megfelelőség vizsgálat
  • diszpenzerek - térfogatos megfelelőség vizsgálat
  • preciziós fecskendők - térfogatos megfelelőség vizsgálat
Igen, az auditor jön, és kéri
azoknak a műszereknek a specifikáció ellenőrző jegyzőkönyvét,ill. kémiai megfelelőség vizsgálati
( validációs ) iratait, melyek alkalmazásával egy adott alapanyagot, félkész vagy készterméket előállítottak.

   Egy elektroanalitikai műszer, legyen az pH mérő, ion mérő, vezetőképesség mérő, oldott oxigén mérő vagy titráló készülék,
az auditoktól függetlenül, már csak saját érdekből is, bizonyos időközönként (ez általában egy év) ellenőrzést igényel,
hogy elektromos paraméterei megfelelnek- e a gártó által meghatározott specifikációknak,
kezelőszervei (pl. billentyűzet), kimenő jelei (soros port, analóg kimenet) hibátlanul betöltik- e azokat a funkcióikat, melyre rendeltettek.

   Azok az egyszerűbb esetek, mikoris a műszer normálistól eltérő működése azonnal és hathatósan jelentkezik
(pl. a soros port paramétereinek elállítódása miatt a készülék nem nyomtat, vagy a mért eredmény nem jut el a számítógép adattároló egységére).
   Bonyolultabb a helyzet abban az esetben, ha a hiba nem azonnal észlelhető, mert a műszer elektromos paraméterei elállítódtak,
hibásan mér, vagy egy titráló készülék tényleges folyadék kiadagolása nem egyezik meg azzal az értékkel,
amivel a program számol, és csak egy későbbi fázisban történő mérés derít fényt a hibára.
A "félremérés" miatt esetleg komoly mennyiségű termék mehet veszendőbe, de még nagyobb a baj, ha ez csak kapun kívül derül ki.
A sújos anyagi veszteségen kívül megbízhatóságunk is veszélybe kerülhet egy műszer pontatlan működése következtében.

   Az elektromos specifikáció ellenőrzésen mi a következőt értjük: az elektroanalitikai műszert egy "fekete doboznak" tekintjük,
melynek vannak be- és kimenetei. Ezen bemenetekre meghatározott elektromos jeleket adva
mérjük a kimeneten ( ez lehet tényleges kimenet, de lehet a műszer kijelzője is ) a készülék válaszjelét,
és ezt hasonlítjuk össze a specifikáció ellenőrző jegyzőkönyvben szereplő, általában a gyártó által ajánlott értékkel.

   A kémiai megfelelőség vizsgálat ( validáció ) kétféle lehet: rendszer validáció és módszer validáció.
Mit értünk ezek alatt?
Üzembe helyezünk egy térfogatos titráló rendszert mérő egységgel, adagoló egységgel, érzékelővel és egyéb perifériális egységekkel ( pl. számítógép vagy nyomtató ). Elvégzünk rajta meghatározott számú sav- bázis titrálást ismert mintával, és a kapott értékek pontosságát és a számított szórást hasonlítjuk össze az előírt pontosság és szórás értékeivel.
A módszervalidáció esetében annyiban más a helyzet, hogy ott nem sav- bázis titrálásokat hajtunk végre ( hacsak nem ez a feladat ), hanem például ha ezüsttartalom meghatározása a cél, a megfelelő oldat és érzékelő kiválasztása után az adott feladatra alkalmas program paramétereinek finomhangolása után végezzük el a titrálásokat és hasonlítjuk össze a kapott eredményeket a megkívántakkal.
A kémiai megfelelőség vizsgálat ( validáció ) természetesen az érzékelőkön is végrehajtható; a Metrohm cég által kifejlesztett és gyártott 780 típusú pH mérő " electrode test " programjával tudjuk ellenőrizni az érzékelők összes, fontos paraméterét.

   A minőségtanusítás egy másik területe a volumetriás vagyis a térfogatos ellenőrzés, azaz a titráló készülékek adagoló egységeinek ( büretta, exchange unit ), diszpenzer, pipetta, preciziós fecskendő tulajdonságainak mérések alapján történő összehasonlítása a gyártó által megadott specifikációs értékekkel.
Az alábbiakban néhány mintajegyzőkönyvet mutatunk be Önöknek,
a kisképekre kattintva az egész dokumentumot megtekinthetik.



Amennyiben ezen szolgáltatásunk felkeltette figyelmét,
vegye fel velünk a kapcsolatot akár telefonon ( 36-1-200-5111 ), akár emailben









PQ4.jpg PQ2.jpg PQ3.jpg


737 KF Coulometer Specifikáció Ell. jegyzőkönyve


736 Titrino Validációs jegyzőkönyve


pH elektród Validációs jegyzőkönyve
NyitóoldalKereskedésSzervízSzaktanácsadásMinőségtanusításWebáruházberlesHírlevélÁSZF
A weblap a WEB-SET rendszeren üzemel. Készítette a BIT-Hungary Kft.